医疗器械分类目录更新,医美有重大调整
2022-4-21 来源：不详 浏览次数：次皮肤科医生彭洋 http://news.39.net/bjzkhbzy/210710/9168797.html
▍来源：众成医械
▍作者：郑文秀
3月30日，国家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，距上次分类目录动态调整不到一周时间。
近日，国家药监局对10类医疗器械产品进行动态调整后，主要为降类调整，此次27类医疗器械则主要增加二级类别以及品名举例修改等调整，医美器械为调整幅度较大的领域。
本次调整共涉及11个细分领域，包括无源手术器械、神经和心血管手术器械、骨科手术器械、医用成像器械、物理治疗器械、无源植入器械、注输、护理和防护器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械、临床检验器械，其中临床检验器械涉及调整内容最多，共涉及8项调整，主要为产品描述、品名举例调整，均不涉及管理类别调整。
《医疗器械分类目录》调整内容表（点击查看大图）
01
品名举例修改
质谱检测系统的品名举例在原来“三重四极杆质谱仪、液相色谱串联质谱系统、质谱仪”的基础上增加了“超高效液相色谱串联质谱系统、飞行时间质谱系统、液体芯片飞行时间质谱系统”三个品名。
诊断X射线机则在原有的“移动式C形臂X射线机”基础上，新增了两个品名举例“移动式O形臂X射线机、移动式G形臂X射线机”。
02
新增多个二级类别
另外本次调整涉及多项二级类别新增调整。
“口腔义齿制作材料”在原有的6个二级类别下，增加了一项“07增材制造用金属、陶瓷义齿制作材料”，管理类别为三类。
“整形及普通外科植入物”在原有的10个二级类别下，新增了“11整形用植入线材”，也就是面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线类产品，管理类别为三类。
另外分类目录为“13无源植入器械-11其他”下新增了两个二级类别，为“04组织诱导性植入器械”及“05含几丁糖关节腔内液体”
03
医美器械迎来重大调整
值得
