揭秘国内获批的27款ldquo超声炮

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市场上所谓的超声炮，在国家审批发证的准确名字是超声治疗仪，根据国家权威公布信息显示：国内生产超声治疗仪的企业有27家，根据国家公布信息顺序（尾部附详细列表），我们一一解读，看看谁是医美的“宠儿”？核心解读：根据国家相关数据公示：此厂家生产的超声治疗仪的适用范围/预期用途：适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛，皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗，以及促进产后子宫复旧，用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗。与医美行业有关系么？与抗衰、紧致、提升有关系么？从文字的罗列的确包含“皮肤科、整形美容科“但仅仅是形容词，最终的核心关键还是相关疾病的辅助治疗？

如此风靡的超声炮，遇到史上最严的医美新规指南，它到违反了新规指南的第五大条第二至五点：

（二）违反药品、医疗器械、广告等法律法规规定，对未经药品管理部门审批或者备案的药品、医疗器械作广告。

（三）宣传未经卫生健康行政部门审批、备案的诊疗科目和服务项目。

（四）宣传诊疗效果或者对诊疗的安全性、功效做保证性承诺。

此设备虽然经过药品管理部门审批，它的审批科目不属于医疗美容，而是属于疾病治疗。整形美容机构把一个用于疾病治疗的设备用于顾客的面部抗衰，犹如皇帝的新装，可笑之极。整形美容的诊疗科室与诊疗项目一定是相互对应的，一旦触及到备案之外的会涉及到超范围治疗甚至非法行医的可能性。

同时，一个疾病治疗的治疗仪你对顾客说抗衰、紧致、提升等功效的承诺保证，明显与医美新规指南背道而驰。

最后，请广大医美机构切记：医美的合规条件需要三位一体。

机构合规：报批什么项目，经营什么项目。

医院的项目，门诊做门诊的事情，诊所做诊所的事情。

产品合规：所用于顾客治疗的产品必须合规。比如上面的超声治疗仪，从产品的角度分析它是合规合法的，但是它用在什么地方，它的使用范围是医疗机构，而不是医美机构，它的诊疗范围属于皮肤、妇科等疾病治疗，而不是面部抗衰。

医生合规：给顾客治疗的医生必须合规，医生也有等级与项目之分。

只有三者同时合规才算是安全的，缺少任何一个环节都属于超范围或非法行医。

针对以上28个超声治疗仪没有一个的适应症适合于医疗美容，如果你还在使用其中的仪器给顾客治疗，一旦被举报后果很严重。以上设备的主要治疗范围：脑中风治疗领域11家、妇科领域有7家，软组织损伤领域4家，冠心病治疗1家，前列腺领域1家，生殖功能低下领域1家。附件：最后，真心呼吁大家，请爱惜医美行业，保护医美行业！作者：宋红现*本文为原创内容，转载请标明出处，不得对本内容原意进行曲解、修改。本文发布内容及图片如涉及知识产权等问题，请相关权利人与本平台账号联系，我将配合采取保护措施。

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