立案调查和临床试验机构资格取消的关系
2018-6-19 来源：不详 浏览次数：次作者：仲夏秋夜云来自：蒲公英
血祭7.22，在7.22惨案一周年的纪念日，FDI出了这一年来的药物临床试验数据核查情况，同时也发布一篇《药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第6号）（年第号）》。这篇符合检查公告中提到了“2家医疗机构的4个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消；2家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消。”
这四个专业：哈尔滨医院的心脏大血管外科；上海交通大医院的神经外科、妇产、骨科。医院医院。
恩……后果很严重，尤其是医院医院，这是连科室都不分，一锅端地取消资格了。医院，我听着有点耳生，于是乎我将已经公布的三批临床核查的公告翻出来看看。
第一批临床核查报告
食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告：
总局立案调查：医院、辽宁中医院
省局立案调查：华中科技大学同医院、医院、医院
第二批临床核查报告
12月7日国家食品药品监督管理总局(CFDA)在 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定54家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件1）；2家医疗机构的4个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消（附件2）；2家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消（附件3）。
特此公告。
附件：1.通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业
2.医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业
3.未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构
食品药品监管总局
年7月20日
年第号公告附件1.doc
年第号公告附件2.doc
年第号公告附件3.doc
附件1:通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业
医疗机构所在地
医疗机构名称
复核检查通过专业
证书
编号
北京
北京中医药大学东方
医院
中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产、中医眼科
中医耳鼻咽喉、中医皮肤
ZF388
江西
医院
心血管、血液、神经内科、肿瘤、呼吸、消化、妇产、肾病、内分泌
XF389
广东
汕头大学医学院第二
医院
骨科、内分泌、妇产、泌尿
XF390
天津
天津中医药大学第一
医院
中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾病、中医风湿、
中医血液、中医耳鼻咽喉
ZF391
北京
中国人民解放军北京
医院
消化、神经内科、肝病、内分泌、
肿瘤、心血管、呼吸、骨科
XF392
辽宁
中国人民解放军
第二一〇医院
消化、心血管、中医血液
XZF393
北京
首都儿科研究所附属
医院
小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿心脏病、小儿肾病、小儿消化、小儿内分泌、小儿风湿免疫、
小儿泌尿外科
XF394
浙江
医院
心血管、消化、呼吸、皮肤性病、眼科、泌尿、医学影像（诊断治疗）
XF395
上海
中国人民解放军
医院
肝病
XF396
江苏
中国人民解放军
医院
肿瘤、肝病
XF397
北京
中国人民解放军
第三O六医院
内分泌、心血管、骨科、口腔
XF398
陕西
中国人民解放军第四
医院
感染、呼吸、神经外科、消化、血液、肿瘤、普通外科、神经内科、胸外科
XF399
河南
医院
心血管、消化
XF400
北京
首都医科大学附属
医院
心血管、内分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像（诊断、治疗）、医学影像（核医学）
XF401
广东
医院
中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨伤
ZF402
吉林
医院
妇产、内分泌、消化
XF403
辽宁
辽宁中医药大学
医院
中医血液、中医肝病、中医肾病、中医外科、中医骨科、中医妇产、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、
中医老年病（老年性痴呆）
ZF404
海南
医院
心血管、普通外科
XF405
江苏
医院
眼科、医学影像（核医学）、整形烧伤
XF406
上海
上海交通大学医学院
医院
口腔、心血管、神经内科、整形外科
XF407
北京
首都医科大学附属
医院
艾滋
XF408
黑龙江
哈尔滨医科大学附属
医院
心血管、神经内科、免疫、呼吸、内分泌、血液、感染、消化、皮肤、眼科
XF409
内蒙古
内蒙古自治区国际
医院
民族医（蒙药）心血管、民族医（蒙药）脑血管、民族医（蒙药）血液
ZF410
山东
医院
眼科
XF411
浙江
浙江大学医学院附属
医院
生殖健康与不孕症
XF-2
湖北
医院
妇产
XF-2
广东
医院
心血管、肿瘤
XF412
广东
广东医学院医院
神经内科
XF-2
广东
广州中医药大学附属
医院
中医骨伤
ZF413
广东
医院
中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科
ZF414
广东
医院
中医内分泌
ZF-2
山东
医院
结核
XF415
北京
医院
泌尿
XF-2
广东
医院（医院）
妇科
XF-2
河南
医院
精神
XF416
上海
医院
心血管
XF-2
上海
医院
心血管、泌尿、中医脑血管
XZF417
广东
医院
艾滋、肝病
XF418
广东
医院（广州省中医药大学医院）
中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中
医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔
ZF419
广东
医院
消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、
骨科、泌尿
XF420
广东
汕头大学医学院第一
医院
肿瘤、风湿、普通外科
XF421
北京
中国人医院
呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科（肝脏移植）、神经外科、骨科、耳鼻咽喉、
妇产
XF422
甘肃
医院
内分泌
XF-2
北京
医院
泌尿外科、内分泌、心血管、呼吸、
普通外科
XF423
湖南
湖南中医药大学第二
医院
中医皮肤
ZF-2
湖南
医院
心血管、中西医结合（心血管）
XZF-2
辽宁
医院
麻醉
XZF-2
辽宁
中国医科大学附属
医院
消化、呼吸、麻醉
XF-2
广东
医院
中医呼吸、中医内分泌、中医肿瘤、中医妇科
ZF424
上海
上海交通大学医学院
医院
消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、血液、眼科、
耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、
医学影像（核医学）
XF425
湖南
南华大学医院
神经内科
XF426
甘肃
医院
中医骨伤、中医神经内科、中医心血
管、中医消化
ZF427
北京
中国人民解放军第二
医院
呼吸、内分泌、心血管、神经内科
XF428
北京
首都医科大学附属
医院
产科、妇科、计划生育、麻醉
XF429
附件2:医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业
医疗机构
所在地
医疗机构名称
复核检查不通过专业
黑龙江
哈尔滨医院
心脏大血管外科
上海
上海交通大医院
神经外科、妇产、骨科
附件3:未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构
医疗机构
所在地
医疗机构名称
复核检查结果
四川
医院
不通过
甘肃
医院
不通过
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